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按照我部統(tǒng)一部署,全國31個省級獸藥監(jiān)察所和中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所組織完成了2013年第三季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計劃。現(xiàn)將抽檢情況通報如下。
一、基本情況
2013年第三季度共完成獸藥監(jiān)督抽檢4406批,合格4123批,不合格283批(附件1、附件2),合格率為93.6%,比第二季度(94.7%)下降1.1個百分點。其中,監(jiān)測抽檢3379批,合格3183批,合格率為94.2%;跟蹤抽檢439批,合格413批,合格率為94.1%;定向抽檢234批,合格213批,合格率為91.0%;鑒別抽檢354批,合格314批,合格率為88.7%。
從抽檢環(huán)節(jié)看,生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢762批,合格748批,合格率98.2%,環(huán)比提高0.6個百分點;經(jīng)營環(huán)節(jié)抽檢2996批,合格2770批,合格率為92.5%,環(huán)比下降1.4個百分點;使用環(huán)節(jié)抽檢648批,合格605批,合格率為93.4%,環(huán)比下降1.5個百分點。
從產(chǎn)品類別看,化學(xué)藥品類抽檢2189批,合格2063批,合格率為94.2%,環(huán)比下降1.7個百分點;抗生素類抽檢1168批,合格1112批,合格率為95.2%,環(huán)比下降0.8個百分點;中藥類抽檢1017批,合格918批,合格率為90.3%,環(huán)比保持不變;其他類抽檢32批,合格30批,合格率93.8%。
從單項檢驗項目看,含量不合格占50.2%;鑒別不合格占39.9%;性狀不合格占21.2%;檢查不合格占17.3%;其他項目不合格占9.5%。
關(guān)于2013年第三季度獸藥抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息,請登陸“中國獸藥信息網(wǎng)”查閱。
二、重點監(jiān)控企業(yè)
根據(jù)重點監(jiān)控企業(yè)劃分原則,判定山西芮城維爾富獸藥有限公司(含量無法測定、含量低于80%累計3批次以上)為重點監(jiān)控企業(yè)。
三、主要問題
從第三季度抽檢情況看,獸藥產(chǎn)品質(zhì)量存在的主要問題仍然集中在含量測定和鑒別方面,主要表現(xiàn)為含量低(部分產(chǎn)品含量為零)和含量無法測定等情形。抽檢中還發(fā)現(xiàn)獸藥生產(chǎn)企業(yè)存在非法添加其他獸藥、使用過期或注銷的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號等違法行為。
四、下一步工作要求
(一)嚴(yán)厲打擊各類違法行為
各地要集中力量組織開展被通報假劣獸藥查處活動,責(zé)令企業(yè)召回銷毀假劣獸藥,對非法生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的單位依法實施處罰。特別要加大對改變制劑組方、非法添加其他藥物成分、偽造和套用產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、使用過期產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廢止標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品、產(chǎn)品含量為零等違法行為的打擊力度,省級獸醫(yī)行政管理部門要對上述相關(guān)違法企業(yè)實施飛行檢查,依法組織查處,并將查處結(jié)果報我部。
(二)加強獸藥質(zhì)量信息通報
各地要及時將假劣獸藥信息、質(zhì)量抽檢信息通報轄區(qū)養(yǎng)殖場(小區(qū)、戶),防止養(yǎng)殖者誤用假劣獸藥,提高養(yǎng)殖安全用藥水平。
(三)繼續(xù)強化獸藥企業(yè)日常監(jiān)管
各地要加強本轄區(qū)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的獸藥GMP后續(xù)監(jiān)管,對違反獸藥GMP規(guī)定的,責(zé)令其限期整改,提高獸藥質(zhì)量安全水平。要進(jìn)一步加強獸藥經(jīng)營企業(yè)的獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管,強化獸藥采購源頭管理,保障經(jīng)營市場獸藥的合法性,提高獸藥質(zhì)量抽檢的可追溯性。對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法行為要依法及時處理。
附件:1. 2013年第三季度全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢國家計劃不合格產(chǎn)品匯總表
2. 2013年第三季度全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢轄區(qū)計劃不合格產(chǎn)品匯總表
農(nóng)業(yè)部
2013年11月12日